7月1日(🕛),国家(🥑)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(✨)意到,对于业界关心的创新药企(😹)发(🤰)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (📬)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🔲)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(⛑)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(🐗)新效率。 在(🗃)资金方面,文件提出,鼓励(🥍)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🥌)励商业(💛)健康保险公司通过(👿)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(🌦)耐心资本(🤸)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🏇)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🛀)涉及的主规格、参照药、支(Ⓜ)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(👒)发方面,文(🚭)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🥫),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🖕)研发相关任务(🥧)落地实施并完善多部门联动的支(😎)持机(🕷)制。 (💪)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🕞)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(🗽)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🍷)于药(👉)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🐡),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构(✔)用药目录数量、药占(🥫)比等为由影响创新药配备使用(🏯)。医保目录内(🏇)谈判药品和商保(🚶)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🔼)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(✅)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🕞)入医保(🏍)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出(⏱)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🆎)程度高、临床价值(🥟)大、患者获益显著且(✨)超出基本(💎)医保保障范围的创(🕊)新药。 在发布会现场,国家医(🎍)保局医药服务管理司司长黄心(🎲)宇表示,“商保创新药目录是健(🥘)全多层次用药保(🐣)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心(👡)宇进一步表(🤼)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🐌)录同时申报、同步调(🐿)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(😬)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🔯)可能不(🏍)一样,这是市场行为,市(🌍)场的边界在这里,所以用的是(🥁)推荐,而且(💰)价格应该也是协商价。”
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