《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🗄)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🆚)》)对外发布。中新健康注意(📑)到，对于业界关心的创新药(🦒)企发展困境——“研发(🏮)难”“进院难”“支付难(🤯)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(🥫)干措施》首条便提出“支持医保数(🕦)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🏒)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🤶)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🏮)在资金方面，文件提出，鼓(🦃)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🏪)期投资，培育(✴)支持创新药的耐心资本。 　(🕚)　另外，文件提(🗣)出，上市申请获得国家(♏)药品监管部门受理的创(💢)新药，企业可同步申请医保部门(🚮)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(😛)。国(👊)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🚧)，首要任务是推动创新药(🎲)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(💷)，鼓励(⭐)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(🏘)时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🚆)道，保障临床诊疗需求(🍹)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(♎)使用。医保目录内谈判药品和商保创(🔆)新药目录(🏼)内药品可不受(🤯)“一(🍾)品两规”限制(即同一通(🐧)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🏚)坚持(🐑)“保基本(💐)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(💨)保目(😡)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(💵)必需的创新药，可商有(🗼)关部门研究临时(👝)纳入医保(🈴)支付范围的可行路径。 　　(🍺)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🥕)创新程度高、临床价值大、患者获益显(📨)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(💠)现场(🤼)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🍘)基本医保保障边界，为(🏥)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(✋)宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(🍫)创新药目录与医保目录(🎻)同时申报、同(🐿)步调整，程序基本一致(🎽)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新(🏛)药目录(📂)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(📙)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🎧)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(🆘)格应该也是协商价。”

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