《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🔡)发的《支持创新药高(⛎)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(💵)给出解决措施。 　　《若干措施(🙇)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(🎑)谱(🍈)、临床用(🌁)药需求等数据归集(🕕)和分析，开发适配创新药研发(🍅)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升(⏪)创新效率(🤗)。 　(🉐)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🥒)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(⤴)提出，上市申请获得国家(🎐)药品监管部门受(✉)理的(🦏)创新(🌬)药，企(♎)业可同步申请医(📲)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🍢)付范围等开展交流。 　　在(📜)统筹(📌)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发(🔨)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🐡)家(📐)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(🆙)动创新药积极进入医疗机(🚯)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(😳)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(👺)理用(🏟)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(❓)比等为由影响创新药配备(🌋)使用。医保目(👙)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🆘)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(⛎)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🤾)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(💆)创新药品目录”(以下称(🏦)商保(🏳)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🙌)获益(🔕)显著且超(🤽)出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(🖼)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🏩)表示，“商保创新药目录(🥜)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(🏼)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🕌)同步调整，程(🚀)序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(💲)记(🤩)者还在发布会现场(🛂)获悉，商保创新药目录中的药(🎑)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🦏)样(🐑)，这是市场行为，市(🚺)场的(🎏)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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