《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🍙)若干措施》(以下简(🌐)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(🈴)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(🔰)国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🌻)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支(🖕)持医药企业、科研院所、医疗机构(🙉)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🚑)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创(🌌)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(😞)新药，企业可(🤫)同步申请医保部门(🏾)给予点对点政策指(🍐)导(🚽)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🔒)格、参照(⛪)药、支(👱)付范围等(🚯)开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(😟)专门提到(🐗)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(💖)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🍹)强调，首要任务(⛑)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🚚)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🎗)及时(🕚)调整药品配备或设立临(🔹)时采(😇)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(⛩)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(🛤)药品目录。在坚持“保基本”的基础(📺)上，按程序将符合条件的(💞)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(⏲)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(😒)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🎉)本医保(🚿)保障范围的创新药。 　　在发布会(💏)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(💍)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🌫)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(🕉)药提供新支(🔐)付渠(🤜)道。” 　　黄心宇进一步(✊)表示，“国家医保局计(💞)划实(🦔)现商保创新(✨)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🛌)自主申报纳入医保药品目录、商保创(🚶)新药目录或同时(🕳)申报两者。” 　　中新健康记者还(⏳)在发布(🥘)会现场(🚪)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🖌)，并不是“强制(😗)”。国家医保局相(🎪)关负责人表示，“因为不同的产品设(💎)计的时候定位可能不(🚫)一(📻)样，这是市场行为，市场的边(📜)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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