7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的(🏛)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(👩)到,对于业界关心的创新药企发(🤜)展(🐟)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施(🥓)》首条(😱)便提出“支持医保数据用于(🌼)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药(💭)研发需求的(🧘)数据产品(🐧),支持医药企业、科研(😇)院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🌏)布局研发管(🔕)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🌍)健康保险扩大创新药(🦑)投资规模。鼓励商业健康保(🆙)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🔢)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🎨)范围等开展交流。 在(📉)统筹推动创新药(🕴)研(🌗)发方面,文件专门提到组织实施创新(🦈)药物研发国家科技重大专项,聚(📜)焦重大传染病、高发重大慢性(🤖)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🌸)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🤣)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医(🙃)院“进门”环节。国家医保局医保(🔂)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🤫)疗机构于药品目录更新公布后3个月(🌼)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(👳)需求和患者合理用药权益。 此(💼)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(⚪)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🧜) 《若(🤘)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🎖)坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(♉)重大公共(🍂)卫(🎓)生事件等特殊情况必(🌧)需的(🤜)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🕋)付范(☔)围的可行路径。 另外,此(🧒)次文件中的一大亮点是提(🥈)出设立(🍩)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🎇)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医(🚠)保承受力的高价值创新药提供新支(💏)付渠道。” (🐝) 黄心宇进一步表示,“国家医保(😆)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以(🏮)自主申报纳入医保药(🎍)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获(🎧)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🦑)关负责人表示,“因为不(🈯)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场(🥏)的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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