7月1日,国(👝)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🔳)高质量发展的若干措施》(以下简称(🏉)《若干措施(🤶)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(👳)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🐋)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(⬛)药需求等数据归集和分析,开(💼)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🦌)理确定研发方向、布局研(🎱)发管线,提升创新效率。 在(🎄)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🏫)模。鼓励商业健康(🤭)保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🏴)提供稳定的长期投资,培育(📑)支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🥝)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(🅿)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(➡)品目录准入涉及的主规格、参照药(✝)、支付范(🐛)围等(🙅)开展交流。 (🍃)在统筹推(🛶)动创新药研发方面,文件专(🧓)门提到组织实施创新药物研(🏸)发国(🏖)家科(🌡)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🦇)病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🥜)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(💴)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(🏤)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🦈),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药(🦄)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(💺)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🎅)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(📶)化基本医保药品目录(🃏)。在(🗺)坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🈶)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(🤞)点(👬)是提出设立(🏾)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🏮)。 在发布(😂)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(😴)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(🍕)药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(💞)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(⛵)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的(📽)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(♿)家医保局相关负(🔑)责人表示,“因为不同的产品设计的时候定(🆚)位可能不一样,这是市场行为,市场的边(😽)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🥣)是协商价。”
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