《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🈚)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(♎)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🤭)心的创新药企发展困境——“研发(🕊)难”“进院难”“支付难”，文件(📤)都一一给出(🥡)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🚇)体来(🖐)看，文件提到要依托全国统(🛹)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(😭)的(✳)数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金(🕐)方面，文件(🦏)提出，鼓励(🈁)商业(🐫)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🦀)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请(👝)医保(🔧)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🤺)入涉及的主规格、参照药、支付范围等(✡)开展交流。 　　在统筹推动创新药(🏥)研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大(🐋)慢性病、儿(👋)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🕝)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🎏)在政策解读发布会上强调，首(🛳)要任务是推动创新药(🗑)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(🐮)品目录更新公布后3个月(👪)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或(🥓)设立临时采购绿色通(😹)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(🏚)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(😊)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(👓)新药目录内药品(☔)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(😔)格的限制(👟))。 　　《若干措(📱)施》提出，定期调整优化基本医(🏯)保药品目录。在(🎌)坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件(💿)的创新药纳入医保目录。应(🏐)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(🕎)关部(⚽)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(😭)称(🚖)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🌤)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🐓)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(📍)界，为超出基本医(🖱)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🈶)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🏽)或同时申报两者。” 　　(🐾)中新健(😉)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🅰)示，“因为不同的产品设计(🎉)的时候定位可能(Ⓜ)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(👄)协商价。”

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