《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🚼)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🥦)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(⛳)体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🤠)数据归集(📻)和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(🐨)构等合理确定研发方向、布局研发(🆎)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🔋)，鼓励商业健康保险扩大(🛍)创新药投资规模。鼓(🙌)励商业(🚾)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资(🖋)，培育支(🐺)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得(👂)国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🎎)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(💇)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🔓)重大(📤)专(🙅)项，聚焦重大传染(🥀)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🚘)部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(🗒)医保局医保中心副主任王国栋1日在(㊙)政策解读发(⏬)布会上强调，首要任务是推动创(🎥)新药积极进(⏪)入医疗机构。 　　《若(🍚)干措施》提出，鼓(🌗)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(🆕)合理用药权益。 　　此外，不得(📶)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(📙)保创新药目录内药品可(🙆)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的(🈴)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(😠)殊情况必需的创新药，可商有关(🎍)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(🌎)外，此次文件中的一大(🚥)亮点是(🔜)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(👩)保创新药目录(🕳))。重(🎞)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(📼)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(🥇)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次(👣)用药保障体(🥓)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的(🍀)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🍓)宇进(😨)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(😆)医保药品目录、商(🐖)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(🏑)健康记者还在(📂)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🔴)候定位可(👫)能不一样，这是市场行(✡)为，市场的边界在这(👙)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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