7月(🐕)1日,国(👕)家(🧠)医保局(💍)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(♿)业界关心的创新药企发展困境——“研发(😀)难”“进院难”“支付难”,文件(💹)都一一给出解决(🌀)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🤲)看,文件提(😼)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临(🛢)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🎀)新药投资规模(👒)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🖲)育支持创新药的耐心(🎶)资本。 另外,文件提出,上市申请获得(🌵)国家(🔍)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🎆)可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🕥)参照药(🚈)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🏬)重(🤡)大专项,聚焦重大传染病、高发重(📨)大慢性病、儿童用(🌞)药、罕见(🈹)病等重点领域,推动(💡)药物研发相关任务落地实施并完善多(🗓)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(🏂)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(💲)励医保定点医疗机(👟)构于药品目录更新公布(👉)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(👞)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(🐹)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🚻)品和商保(🔘)创新药目录内(😎)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🧦)个规格的(🐚)限制)。 《若干措施》提出,定期(📸)调整优(🐆)化基本医保药品目录。在坚持“保基(🛢)本”的基础上,按程(💘)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(😹)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(📹)径。 另外,此次文件中的一大(📥)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(➕)度高、临床价值大、患(🥘)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🙏)目录是健(✍)全(🔯)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🤥)家医保局计划实现商(🐽)保创新药目录与医保(📨)目录同时申报、同步调整,程(🚈)序基本一致,企业可以自主申报纳入医(📀)保药品目录、商保创新药目录或同(🤨)时申报两(🚊)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🏰)品设计的(👟)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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