《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(👆)干措施》(以下简称《若干(🛌)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(⏳)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(😹)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(🏺)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(🐳)的数据产品，支持(🗿)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新(⛄)效率。 　　在资金方面，文(🕝)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🤖)，为创新药研(🐸)发提供稳定的长期投资(🚉)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件(📆)提出，上市申(🕝)请获得国家(🤳)药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🍀)保部门与企业可围(🎑)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(🤒)创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(🔙)家科技重大专项，聚焦(🚕)重大传染(👚)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🕯)家医保局医保中心(🧡)副主任王国栋1日在政策解读发(🥖)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🆙)出，鼓(🕹)励医保定点医疗机构于药品目录(🎆)更新公布后3个(🤨)月内召开药事会，根据需要及时调(🔔)整药品配备(🕍)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(🔫)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(📂)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(🥍)”限制(即同一通用名药品只能有两个(👿)规格(❣)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(🐫)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序(🏵)将符合条件的创新药纳入医(🔃)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🍇)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(🌯)立“商业健康保险创新(🚧)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🕳)围的创新药(🌤)。 　　在发布会现场，国家医保局(💫)医药服(🤺)务管理司司长黄心(🍮)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🚈)目录将明确基本医保保障边界(📮)，为超出基本(📴)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新(🤡)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(😳)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🥘)的产品设计的时候(🏪)定位可能不一(💣)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🍥)的是推荐，而且价格(🙎)应(🚅)该也是协商价。”

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