《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🧞)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🧝)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发(🕙)展困境——“研发难”“进院(🚑)难”“支付难”，文件都一一给出(🗓)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🎸)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🌜)药需求等数据归集和分(✔)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(⛑)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🌶)创新药投资基金等多种方式，为(🛤)创(🍅)新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新(🤺)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药(🍵)品监管部门受理(🚯)的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(📢)。 　　在统筹推动创新药研(🅿)发方面，文件专门提到组织实施(💃)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(🧐)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(💇)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(🎁)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🚭)调，首要任务是推动创新药积(🥖)极进入医疗机构(🗯)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保(✍)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(🌛)、药占比等为由影响创新药(👄)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🌱)能(🕡)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(👲)合条件的创(🤫)新药纳入医保目录(😖)。应(🈶)对重大公共卫生事件等特殊(🌸)情况必(📎)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(🔑)外，此次文件中的一大亮(💥)点是提出设立“商业健(🕥)康(🎥)保险创(🎱)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(😎)保(🛏)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(👨)障体系的第一步。该目录将明确(🧖)基本医保(✝)保障边界，为超出(🤧)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(😚)一致，企业可以自主申报纳(✏)入医保(➖)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(👹)不是“强(🈷)制(🍇)”。国(🗓)家(👰)医保局相关(🤭)负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(👎)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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