7月(⤵)1日,国家(🐹)医保局、国家卫生(🌌)健康委印(🕣)发的《支持创新(🍰)药高质量发展(🗾)的若干措施》(以下简称《若干措施(👠)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关(🔆)心的(👫)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(♓)于创新药研发”。具(👵)体(🤪)来看,文件(😃)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(🚛)谱、临(🕠)床用药需求(👐)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求(🤲)的数据产品,支持医药企业、科研院(🎣)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🥇)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(🍸)商业健(🌧)康(📝)保(🐏)险扩大创(📇)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🍂)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(⛽)件提(📮)出,上市申请获得国家药(😔)品监(🤠)管部门受理的(🗣)创新药(🎖),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(⛱)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(⛴)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(📩),推动药物研发相关任务落地实施并完善(💽)多部门联动的支持机制。 (📦) 此前,即(🔙)使进了医保目录,创新(🥥)药也常卡在医院“进门”环节。国(🐕)家(🥎)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务(🔖)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(⏹)》提出,鼓励(💠)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(💗)3个(🍎)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🏹)以医疗机构用药目录数量、(💎)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(📅)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(💬)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(♋)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(⚾)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(📤)的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药(💢)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(🍒)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(📀)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🐊)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目(🚭)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(📕)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🌩)该也是协商价。”
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