《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(👆)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🚞)企发(🛵)展困境(🔛)——“研发难”“进院难”“支付难(🚐)”，文件都一一给出解(😒)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🦂)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🏌)、(🐅)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(💀)产品，支持(🤔)医药企业、科研院所(🏜)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🔣)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🚀)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(💏)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🌖)门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🕗)录，创新药也常(🕥)卡(🎉)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任(🏭)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🥄)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🔙)绿色通道，保障临床诊疗需求和患(📺)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🎩)为由影响创新药配备使用。医保目录内(🌶)谈判药(🖨)品和商(♑)保创新(💙)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(⬜)基本医保(🍺)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🍰)药纳入(🏏)医保目录。应对重(🗂)大公共卫生事件(🈸)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🤭)创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🕷)且超出基本医保保障范(🔓)围的创新药。 　(🈲)　在发布会现场，国家医(🏸)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(📠)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(💡)心宇进一(🏒)步表示(🕦)，“国(🌭)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(🌬)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🐙)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🈚)悉，商保创新药目(🖤)录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(😊)，“因(🙌)为不同的产品设计的时候定位可能不(🏖)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🚈)是协商价。”

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