《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🧦)、(🌳)国家卫生健康委印(🧞)发(🦓)的《支持创新药高(🐿)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🍼)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(🥎)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🌰)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求(🕘)等数据归集和分析，开发适配(🚺)创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🎗)等合(🥈)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🐳)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(🏳)投资(🎵)，培育(🎢)支持创新(🙌)药的耐心(⏳)资本(🎶)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(📉)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(❓)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(⏯)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🕧)动创新药研发方面(👸)，文件专门提到(🔙)组织实施创(⛰)新药物研发国家科(🚼)技重大专项，聚焦重大传染(🌗)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🛑)点领域，推(🥠)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🌾)支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动(🛁)创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🚅)，保障(🐕)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🤖)医疗机构用(👏)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🧖)两规”限制(即同一通(🐆)用名药(🛰)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🎬)。在坚持“保基本”的基(Ⓜ)础上，按程序将符(🕐)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(💗)研究(🎰)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🥡)新药品目录(🚱)”(以下称商保创新药目录)。重(🏞)点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🚔)获益显著且超出基本医保保障范围的创新(📀)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🤩)医保保障边界(🕓)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🗡)黄心宇进一步(😄)表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(👐)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🧕)录(♑)中的药品是推荐进入商保，并(🐄)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🚖)品设计的时候定位可能不一样，这是市(🐅)场行为，市场的边界在这(🛑)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🧝)。”

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