《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🔩)、国家卫生健康委印发的(💕)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(📜)便提出“支持医保(👥)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(💼)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🏝)向、布局研发管线，提升创新效率(♍)。 　　在资金方面(⛪)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🍜)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(🥂)长期(🚋)投资，培育(📧)支持(🐍)创新药的耐心资本。 　　另外(📘)，文件提出，上(🌺)市申请获得国家药品监管部门受(😗)理的创新药，企业(💯)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🛣)录准入涉及的主(🍥)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(🔑)新药物研发国家科技重大专项，聚焦(👦)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🥄)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🕺)卡在医院“进门”环节(🕉)。国家医保局医保中心副(🍪)主任王(🤛)国栋1日在政策(🕵)解读发布会上(👭)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(🙄)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(👓)诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🦅)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(👝)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(⤴)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🔕)生(🔔)事件等特殊情况必需(🌝)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(👔)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(👺)医保局医药服务(🛳)管理司司长黄心(🤥)宇表示，“商保创新药目录是健(💲)全多层次用药保障(🍐)体系的第一步(🐝)。该目录(🥉)将明确基本(🐛)医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🎖)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(💸)目录与医保目(🏼)录同时申报、同步调整(🤧)，程序基本一致，企业可以自(🧥)主申报纳入医保药品目录(🏗)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药(🌯)目(🧟)录中的药品是推荐进入商保，并不是(❕)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🛬)协商价。”

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