《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(😒)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🤫)件都一一给出解决措施(🛶)。 　　(🛫)《若干措施》首条便提出“支持医(⏪)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(🤶)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🥜)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(🍜)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🆓)局研发管线，提升创新效率。 　　在(🚦)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(😎)康保险公(🎹)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(👥)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🆓)导。医(🏸)保部门与企业可(💙)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🧑)交流。 　　在统筹推动创新药研发方(✨)面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(✨)焦重大(🐈)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(🛡)。国家(🐧)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🚎)任务是推动创新药积极(👓)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(👒)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(🏼)，不得以医疗(🔖)机构用药目录数量、药占比(🚒)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🐍)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(🦅)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(➖)事件等(🏴)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(💍)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🤖)患者获益显著(🐤)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在(🐮)发布会现场，国家医保局医药(🦌)服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(🈂)药(💕)目录是健全多层次用药保障体(🔈)系的第一步(🏰)。该目录将明确基本医保保障边界，为超(😰)出(🍝)基本医保承受力(🍯)的高价值创新(🌧)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(🎨)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(⚽)序基本一致，企业可以自主申报纳(🍒)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(🌳)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(👧)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设(🎶)计的时候定位可能不一样，这是市场(😊)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🐹)价格应该也是协商价。”

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