7月1日,国家医保局、国(✴)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🍞)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(📹)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🈳)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(👇)一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(🥈)发适配创新药研发需求的数据产品,支(⏮)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(🏁)险扩大创(💉)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🌄)式(🏡),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🏦)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🏓)支付范(💁)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(☕)组织实施创新药物研发(🌕)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(📿)发重大慢性病、儿童用药(🍲)、罕见病等重点领域(⌛),推动药物研发相关任务落地实施并完(🗻)善多部门联(🙃)动的支持机制。 此前,即使进(🛹)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(➗)任王国栋1日(🍗)在政策解读发布会上强调,首(🐩)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🦕)此外,不得以医疗机(🌠)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(😿)录内谈判药品和商保创新药目录内药(💲)品可不受“一品两(🚴)规”限制(即(🏦)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(👁)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🐏)等(😏)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🦔)保险创新药品目(✊)录”(以下称商保创新药目录)。重点(📵)纳入创(💉)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🐒)新药。 (👼) 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🖍)理司司长黄心宇表(🦄)示,“商保创新药目录是健(🛄)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🏤)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(🚎)提(🗒)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🏍)报、(🌂)同步调整,程序基本一致(🗨),企业可以自(🖼)主申报纳入医保(🗯)药品目录、商保创新(⛴)药目录或同时申报两者。” 中新健康记(😭)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🧙)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🈶)相关负责人表示(🌿),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🍔)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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