7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(🐝)发的《支持(🚡)创新(🥊)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🦋)于业界关(🔥)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🥁)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(💌)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(🐖)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(🧗)求的数据产品,支持医药(✨)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🅾)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🙏)励商业健康保险公司通(👏)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(⌛)长期投资,培育支持创新药的耐心资(🍼)本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🎡)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🕖)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(⚫)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(📖)药物研(🚱)发相关任务落地实施并完善多部门联(🙅)动的支持机(😪)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(🧤)在医(🦍)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🚤)保定点医(🔰)疗机构于药(🏛)品目录更新公(👱)布后3个月内召开药事会,根据需要(😀)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(🕛)诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(📇)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(🤯)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(💺)医保目录(🎖)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🚵)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🧞)另外,此次文件中的一大亮点是提(💽)出设立(⏬)“商业健康保险创新药品(🍔)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🤞)临床价值大、患(🥇)者获益显著且超出基本(📲)医保保障范围的创新药。 在发(🆑)布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🥔)是健全多层次用药保障体系(🐐)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🚑)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(🛂)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(💥)场获悉,商保创(🐠)新药目录中的药品是推荐进入(🍤)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(💞)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🚗)荐,而且(🔀)价格应该也是协商(📲)价。”
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