《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🤭)质量发展(🎞)的若干措施》(以下(😉)简(🍖)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(🌾)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(😌)”。具体来看(✋)，文件提到要依(💀)托全国统一的医保信息平台，做好疾病(🚒)谱、临床用药需(🙆)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(⌛)的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🌎)种方式，为创新药(🤘)研发提供稳定(🥌)的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给(😛)予点对点政策指(🌡)导。医保部门与企业可围绕药品目录准(💊)入(👅)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🧓)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(🏥)任务落地实(😗)施并(🕘)完善多部门联动的(📞)支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🏟)也常卡在(🥁)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🛵)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🐐)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(🍜)品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(🧕)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🥦)内谈(💟)判药品和商保创新药目录内(👝)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🕤)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(🦆)，定期调整优化基本医(😰)保药品目录。在(🆚)坚持“保基本”的(🦇)基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(♊)入创新程度高、临床价值大、患者获益(🥡)显(🥍)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布(🖐)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(📚)表示，“商保创新药目录是健全多层(🛀)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🕝)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(✅)　黄心宇进一步表示，“国家(🔱)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序(🍥)基本一致，企业可以自主申报纳入(⭐)医保药品目录(📓)、商保创(⭕)新药目录或同时申报两者。” 　　中新(🌖)健康记者还在发布会现场获(🚹)悉，商保创新药目录中(💎)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🏾)品设计的时候定位可(⛏)能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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