7月1日,国家医保局、国家(🍤)卫生(🍑)健康委印发的《支(💮)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境—(🙍)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(🍬)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🕕),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品(🛥),支持医药企业、科研(🍺)院所、(🎄)医疗机构等合理确定研(🤞)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🎫) 在(🤕)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(💢)商业健康保险公司通过创新(🐮)药投资基(🚶)金等多种方式,为创新药(🕌)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🐱)外,文件提出,上市申请获(🕠)得国家药品监管部门受理的创新药,企(🌡)业可(🔭)同步申请医(🍁)保部(🏈)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (⛷)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(📲)研发国(🌍)家科(🕚)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(💲)动药物研发相关任务(🍦)落(🍃)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(⏱)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(🍧)门”环节。国(❄)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(⏲)读发布会上强调,首要任务是推动创(👂)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(🏅)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🦊)求和患者合理用药权益。 此外,不(🎒)得(🦉)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(👦)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(💵)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🌩)程序将符合条件的创新药(🌦)纳入医保目录(📌)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🏄)临时纳入(🍋)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(📒)药品目录”(以下(⛽)称商保创新药目录)。重点纳入(🥢)创新程度高、临床价(🍂)值大(😞)、患者获(🚴)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医(⏯)保局(📫)医药服务管理司(🏅)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🚁)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(🙈)目录、商保创新药(👢)目录或同时申报两者。” (🦏) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(⏹)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(📯)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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