7月1日,国家医保局、国家卫(🍘)生健康委印发的《支持创新药高质(😌)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🏗)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🔪) 《若(🚽)干措施》首条(👷)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(🖋)等数据(🈸)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品(🎳),支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🤼)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🤰)件提出,鼓励商业健康保险扩(🔚)大创新药投资规模。鼓励商业(🧛)健康保险(🦓)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(💳)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(🐽)策指导。医保部门(🔏)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🐯)照药、(🔞)支付范围(🧦)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🤦)家科技重大(👜)专项,聚(🕷)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(🏔)实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(〽)节。国(🔑)家医(❗)保局医保中心副主任王国栋(🐧)1日在政策解(🏴)读发布会上强调,首要(🥔)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(🏎)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(👌)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(💃)益。 此外,不得(🌩)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🏭)药配备使用。医保目录内谈(😒)判(🕑)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(💱)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(🦐)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(💙)将符合条件的创新药纳入(🧘)医(🧖)保(👫)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🙉)新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(📉)新药目(⏯)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🚬)。 在发布会(😔)现场,国家医保局医药服务管(👭)理司(🏛)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🦌)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🐈)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🐣)局计划实现(💮)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保(🎐)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(👞)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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