7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(🤯)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(👵)一给出解决措(🌯)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🚑)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🕊)和分析,开发(🏧)适配创新药研发需求的数(👐)据产品,支持医药企业、科研(🏵)院所(👈)、医疗机构等合理确定研发(🔞)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(👑)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🏖)的长期投资,培育支持创新药的耐心资(🤓)本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🕧)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(🎒)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🛸)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🕟)病、儿童用(🗡)药、罕见病等重点领域,推(🤮)动药物(🏣)研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(✨)调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🍰)干措施》提(⚡)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🏫)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🦉)保(🥑)目录内(🚓)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🧕)能有两(🚚)个规(🛰)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(➰)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(✂)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🔩)纳入(⛴)医保支付范围的可行路径。 (🙇) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(😘)保(🛃)创新药(⛲)目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🤤)值大、患者获(📛)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🐐)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(💮)用药保(🏡)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(🥈)超出基(😝)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(😄)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🌈)划实现商保(💯)创新药目录与(🏫)医保目录同时申报、同步调整,程序基(🖊)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(😿)目录或同时申报(👆)两者。” 中新健康记者还在发布会(🎙)现场获悉,商保创新(🔗)药目录中的药品是推(🌃)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🕕)关负责人表示,“因为不(🕖)同的产品设计的时候定(🏆)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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