《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🥈)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🍀)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(🍳)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(🔦)创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、(🔞)科研院所、医(🍽)疗机构等合理(✈)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(🛹)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(♋)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(😌)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(🍹)本。 　　另外，文件提出，上(💲)市(🌨)申请获(🚀)得国家药品监管部门受(🏢)理的创(⬇)新药，企业可同步申请医保部门给予(🐊)点对点政策指(🍜)导。医保部门与企业可围(💩)绕药品目录准入涉及的主规格、(🎗)参照药、支付范围(🏹)等开展交流。 　　在(🐡)统筹推(👧)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🐅)科技重大专项，聚焦重大传(💰)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🍹)，推动(🦈)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(💛)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🃏)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(📊)干措施》提出，鼓励医(📉)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(👏)事会，根据需要及时调整药品配备或(😩)设立临时采购绿色通道，保障临(🤤)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(🏯)得以医疗机构用药(🤸)目录(😭)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(💂)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🈺)两规”限(🕹)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🏠)合条件的创新药纳入(👌)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🥎)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(🔎)亮点是提出设(😠)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(😦)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🥃)围的创新药。 　　(🏓)在发布会现场，国家医保局医药服务(🍊)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🃏)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🖨)渠道。” 　(🌒)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🕙)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🔁)报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🐑)会现场获悉，商保创(♍)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(♈)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🤕)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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