7月1日,国家医保局、国家卫生健康(🙊)委印发的《支持创新(🤛)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🎭)》)对外发布。中新健康注(🛌)意到,对于业(👛)界关心的(🐖)创新药企发展困境—(📷)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(👼)措施。 (🐗) 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🍅)据用于创新药研发”。具体来(✖)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🕣),做好疾病(💰)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(〽)求的数据(⤴)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提(❕)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🎨)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(🤥),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🚗)绕药品目录(🔨)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🌏)交流。 在统筹推(⚡)动创新药研发方面,文件专门提(🤪)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🗽)动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🍦)门联动的(🤒)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(💿)解读(🍘)发布会上强调,首要任务(🔞)是推动(🐤)创(🛂)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(⏬)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(💅)。 此外(🔈),不得以医疗机构用药目录数(📥)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(💢)品和商保创新药目录(🎾)内(📩)药品(🔌)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本(🔧)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新(😤)药纳(⛱)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🐇)围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(📁)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(👢)商保创新药目录)。重点(🥀)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🐩)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药(🚌)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🏸)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🌲)、同步调整,程序(🌬)基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🐻)录或同时(🐝)申报两者。” 中新健(🍕)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🐑)的药(🌚)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🌎)关负责人表示,“因为不(⏰)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的(📻)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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