《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🐅)、国家卫生(🚹)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🏈)发布(👫)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(🔉)国统一的医保信息平台，做好疾病(🈴)谱、临床用药需求等数据归(🎢)集和分析，开发适配创新药研发需求的(🚏)数据(🧕)产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(💞)确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(😀)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🔯)多种方式，为创新药研发提供稳定(🐇)的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🤐)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🍷)主规格、参照药、支付范围(🤱)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(👑)到组织实施(㊗)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦(⛪)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(💏)药、罕见病等重点领(🚔)域，推动药物研发相关任务落地实施并(🌝)完善多部门联动的支持机制。 　　(🤵)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门(🔝)”环节。国(🥪)家医保局医保中心副主任王国(🐒)栋1日在政策解读发布会上强调(🗻)，首要任务是(📭)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🈺)公布后(🦕)3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🏉)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🎆)备使用。医保目录(🤡)内谈(🕯)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(♌)能有两(🚜)个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🎴)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(👌)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🧘)径。 　　(👂)另外，此次(🐥)文(🦂)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(😣)录”(以下称(🎃)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(♏)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(🤙)药目录(🖖)是健全多层次用药保障体系的(🕠)第一步(🍻)。该目录将明确基本医保保障(🐏)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(🌗)医保(🌵)局计划实现商保创新药目录与医保目(👴)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(🚝)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🚥)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关(🐔)负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(📐)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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