7月1日,国家医保局、国家卫生健(🚈)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🏈)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(😑)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研(🤞)发难”“进院(🧝)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(📐)等数据归集和分析,开发适配创新药研(🔪)发需(🥉)求的数据产品(🎉),支持医(🏄)药企业(🍵)、(🐢)科(🚁)研院所、(🤺)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提(🤰)出,鼓(🚉)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🍸)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🧣)资,培育支(🏿)持创新药的(🔐)耐心资本。 (🏿) 另外,文(🛍)件提出,上市申(🕠)请(🌟)获得国家药品监管部门受理的创(🥟)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(👆)准(💕)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(🧖)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🍑)大专(👏)项,聚(☔)焦重大传染(💜)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🌬)门(🌬)联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🐳)心副主任(😞)王国栋1日在政(🍻)策解读发布会上强调(📘),首(🐠)要任务是推动创新药积极进入医疗机(🎑)构。 《若干(📪)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(💨)疗机构用药目录数量、(🏖)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(📟)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(📉)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(➗)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🔲)新药品目录”(以下称商保创新药目录(🗄))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🕞)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(📁)值创新药提供新支付渠道。” 黄(🔄)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(🈲)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(🌞)是市场行为,市场(📂)的边(🏁)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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