7月1日,国家医保局、国家卫生健康(🎰)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🏚)发展困境——“研发(🍡)难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🏟)给出解决措施。 《若干措施》首条(👔)便提出(📙)“支持医保数据用(📍)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🛁)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(📁)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🎪)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🚫),提升创新效率。 (🖍) 在资金(⏩)方面,文件(😑)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(📨)业健康保险公司通过(💟)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(🥛)稳(👖)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🗒),文件提(🤧)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业(🥞)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(❕)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(➗)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🐤)动药物研发相关任(👆)务落地实施并完善多部门联动的支持机(🖲)制。 此前,即(🛤)使进了医(🚆)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🅰)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🌕)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整(🐫)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(👇)权益。 此外,不得以医疗机构(🐅)用药目录数量、药占比(📓)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🆒)内药品可不受“一品两规”限制(即(🛩)同一通用名药品(🍛)只能有两个规格的限制)。 《若干(😖)措施》提出,定期(⏪)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🈚)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🍁)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(🔁)高价(💠)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(😝)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序(😎)基本一致,企业可以(📒)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🕳)两者。” (🍻) 中新健康记(🌋)者还在发布会现场(👜)获悉,商保创新药目(♋)录中(💈)的(🏒)药品是(🐍)推荐进入商保,并不(🐻)是“强制”。国(🌵)家医保局相关负责(😰)人表示,“因(🥇)为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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