7月1日,国家(📊)医保局、国家卫生健康委印发(🤫)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🙃)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🤩)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🕟)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🕗)研(🐀)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(🔛)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(🕌)创新药研发提供稳定的长期投资(🍙),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药(🚢)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🧙)等开展交流。 在统筹推(👙)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施(🛢)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(📲)用药、罕见病等重点(♿)领域,推动(🍵)药(👫)物研发相关任(😜)务落地实施并完善(🦍)多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(🏕)医保目录,创新药也常卡在医院(🐮)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🐌)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(♉)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🐻)公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🤮)求和患者合理用药权益。 此外,不得以(🍌)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🏮)备(🥓)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🕔)一通用(🧠)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🚬)持“保基本(🤚)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(📊)需的创新药,可商有关部门研究临(👖)时纳入医保支付(🥨)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(👤)“商业健康保(💅)险创新药品目录”(以下称商保(🛡)创(🛶)新药目录)。重点纳(🐴)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(😣),“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🐳)体系的第一步。该目录将明确基本医保保(👂)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(🕢)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(👥)新(❓)药目录与医保目录同时申报、同步调整(😨),程序基本一致,企业可以自(🛂)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(🍚)是推荐进入商保,并(💐)不是“强制”。国家医保局相关负(🖋)责人表示,“因为不同的产品(🚯)设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🛁),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🎆)商价。”
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