7月1日,国家(🚇)医保局、国家卫生健康委印发的(🕶)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(🛺)措(🐭)施》首条便提出“支持医保数据用于(🥡)创新药研发”。具(👛)体来看,文件提到(💐)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🤯)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药(📿)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🍰)、布局研发管线,提(💟)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(😜)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🧓)供稳定的长期投资,培育(🏺)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药(🍬)品监管部门受理的(🐁)创(⏸)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🎢)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🍾)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(📞)等重点领域,推动药物研发相关任(🤹)务落地实施并完善多部门联(👵)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务(🥔)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(😇)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(🕧)要(🉐)及时调(😑)整药(🧓)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🤪)疗机构用药目(🤝)录数量、药占比(💌)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🥊)判药品和商保创新药目录(💯)内(🌽)药品可不受“一品两规(🌒)”限制(即同一通用名(📼)药(💓)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🧦)坚持“保基本”的基础上(🈹),按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🍷)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🏢)付范围的可行(🍑)路径。 (🥦) 另外,此次文件(📌)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🎈)发布会现场,国家医保局医(🔚)药服务管理司司长黄心宇表示(📸),“商保创新药目录是(😕)健全多层次用药保障(🤴)体系的第一步。该目录将(🚭)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🌠)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新(🐔)药目录与医(⏲)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (🐁) 中新健康(🦆)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(😍)中的(🐄)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(🏕)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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