《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(♏)的若(🥉)干措施》(以下简称《若(🥀)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(🏉)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(⛹)《若(🌶)干措施》首条便提出“支持医(✒)保数(📡)据用于(⚫)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(🔁)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🍙)需求等数(🍑)据归集和分(✅)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业(⏩)、科研院所、医疗机构(💌)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🚲)通过创新药投资基金等多种(🏨)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🥞)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(📽)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(🚌)实施创新药(🖍)物研发国家(🐃)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(✅)儿童用药、罕见病等重点(⚾)领(😑)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(📧)持机(🕚)制。 　　此前(👄)，即(🦂)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(🌓)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(😂)临时采(🌪)购绿色通道(🙊)，保障临床诊疗需求和患(🏤)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(⛄)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🐶)一(🐾)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🏿)基础上，按程序(🌱)将符合条件的创新药纳入(🆒)医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🗻)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(📁)付范围的可行(⏳)路径。 　　另外，此次文件(🖕)中的一大亮(🕵)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🤡)基本医保保障范围的创(🚓)新(🤡)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(🤶)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(🤺)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🧀)宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🛹)报、同步(📦)调整，程序基本一致，企业可以自主(🏮)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(💢)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(🧣)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边(🕺)界在(🗼)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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