《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🍞)健康注(🏩)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🦅)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提(🐉)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🎙)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(⏪)数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🍕)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(⤴)在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(😷)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获(🕤)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请(🤥)医保部门给予点对点政策指(🗿)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🙌)流(📊)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(😖)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🎻)、儿童用药、罕见病等重点领(🍇)域(😰)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(💜)　此前，即使进了医保目录，创新药也(🌵)常卡在(🚪)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(👙)1日在政策(🏳)解读发布会上强调，首(💿)要任务是推动(🏩)创新药积极进入医疗机构。 　(🥦)　《若(🌂)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(😿)品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🕣)此外(🔁)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🥌)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🌎)文件中的一大亮(🔨)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🎭)药目录(🥈))。重点纳入创新程度高(👆)、临(🐗)床价值大(🚨)、患者获益显著且超出基本(🚪)医保保障范围的创新药(🔬)。 　　在发布会现场(🗣)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(👼)录是健全多(💧)层次(🅰)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🔠)医保(💷)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🏙)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🧚)现场获(🚒)悉，商保创新(🐟)药目录中的药(🚕)品是推荐进入商保，并(📡)不是“强制”。国家医保局(😨)相关负责人表示，“因为不(🎂)同的产(🧚)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(📌)为，市场的边界在(💥)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(😠)。”

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