《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🛒)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(🎆)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🖖)提(👒)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🐮)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(❇)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(📺)业、科研院所、医疗机构等合理确定(🔳)研发方向、布局研发管线(🏛)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(📢)险扩大创新药投资规模。鼓励(🎫)商业健康保险公司通(🌔)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳(🕊)定的长期投资，培育支持创新药的(👋)耐心资本。 　(🐼)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(📎)企业可围绕药品(🌯)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(💀)围等开展(🎥)交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🌾)童用药、罕见(📈)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(🏡)药也常卡在医院“进门(🎶)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🌅)强调(🗞)，首要任务是推动创(💉)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(🔼)医保定点(🔨)医疗机构于药品目录更新公布后3个月(❓)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(🐊)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(🏮)以医疗机构用(🥠)药目录数(🦑)量、药占比等为由影响创新药配备使(👏)用。医保(🥒)目录内谈判(📻)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(🥧)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(⏬)合(👸)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大(👆)亮点是提出(😴)设立“商业健康保险创新药品(👟)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🚬)医(🎂)保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健(♑)全多层(🥌)次用药保障体系的第一步。该目录将明(💵)确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(👉)新药(😑)提供新支付渠道。” 　　黄心宇(✳)进一(🥩)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🦋)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🎶)创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🐐)的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🐎)场行为，市场的边(🎍)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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