7月1日,国家医保局(🛥)、国家卫生健康委印发的《支持创新药(👇)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🤬)发(🥃)布。中新健康注意(🥙)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🏈)难”“支付难”,文件都一(🧝)一给(🔟)出(🛳)解决措施。 《若干(🦏)措施》首条便提出“支持医保数据用(🐹)于创新药研发”。具(🍈)体来看,文件提到要依托全国统一(🥈)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求(👥)的数据产品(🥠),支持医药企(🛂)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资(🤒)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(🕕)大创新药投资规(🈸)模。鼓励商业健康保(🚿)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(⛓)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(📨)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🥔)主规格、参照药、(💾)支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(⏭)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🦓)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🎾)使进了医保目(🕉)录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🛍)局医保中心副主(🐶)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(💗)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(🈚)》提出,鼓励医保定点医疗机构(😠)于药品目录更新公布后3个月内(➖)召开(💄)药(🌆)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🦄)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(💛)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🛡)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🐕)重大公共卫生事(👣)件等特殊(🤵)情况必需的创新药,可商有关部门研究(⛲)临时纳入医保支付(🏥)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(♓)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🍰)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🏫)范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录(🗓)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🖥)医保保障边界,为超出基本医(🐶)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新(🍈)药(🤕)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以(🕊)自主申报纳入医(🎬)保药品目录、商保创新药目(🕡)录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(⛔)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🕓)的时候定(🖖)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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