7月1日,国家医保局、国(❓)家卫生健(🕣)康委印发的《支(🥥)持(🦇)创新药高质量发展的若干措(🧤)施》(以下简(🌠)称《若干措(🖊)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的(🤑)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🐟)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(🍡)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🌾)病谱(🗣)、临床用药需求等数据归集和分析,开发(🔩)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(📗)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(🤹)资金方面,文件提出,鼓励(🍐)商业健康保险扩大创(🍍)新药投资规(💊)模。鼓励商业健康保险公司通(🥉)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(👹)药的耐心资本。 另外,文件(📊)提出,上市申请(🎌)获得国家药品监管部门受理的创新(🥤)药,企业可同步申请医保(🛍)部门给予点对点政策(🖕)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(⏲),推动药物研发相关任务落(🔨)地实施并(🔆)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🐁)策解读(👮)发布会上强调,首要任务是推动创新药(😠)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(🔰)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🍘)为由影响(🎺)创新药配备使用。医保目录内谈(🎇)判药品(🎭)和(🍛)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🐾)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🏰)干措施》提出,定期调(😸)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🎉)基础上,按程序将符合条件的创新药纳(🧓)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🗿)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🎲)的可行(📊)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🌗)出基(🏐)本医保保(♉)障范围的创新药。 在发布(📗)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🦉)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(😢)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(🧖)申(🗝)报纳(👢)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(😋)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(👚)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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