《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🐹)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(👸)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🦄)的创新药(🐭)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(🏝)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(🌁)托全国统一的医保信息平台，做好疾(🏭)病谱(🔸)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(🍤)产品，支(👡)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(🚟)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🎏)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(💵)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(💉)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🤞)对点(🕔)政策指(👟)导。医保部门与企业可(🦍)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(😝)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(👫)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🐈)领域，推动药物(⤵)研发相关任务落地实施并完善多部门联动(➰)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(😗)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🎏)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🍡)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(✔)外，不得以医(🕘)疗机构用药(🈴)目(🌗)录数量、药占(🕶)比等为(🏼)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🎿)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🥤)的(🥖)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🈵)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(⭕)临床(❇)价值大、患者获(😼)益显著且超出基本医(🖥)保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🐉)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(🤺)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🍍)保保障(🕡)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🥒)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局(👎)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(💳)药品目录、商保创新药目录或同时(🌍)申报两者。” 　　(🍁)中新(🍭)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🥩)，并不是“强制”。国家医保局相关负责(🌇)人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(💤)，这是市场行为，市场(⏹)的(🏭)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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