《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(📍)、国家卫生健康(🎆)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(😃)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🏂)一一给(👺)出解决措施。 　　《若干措(🕺)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🚑)分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(😃)等合理确定研发(✳)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🚊)在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(💵)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(👋)稳定的长期投资(🚅)，培育支(❎)持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🌎)件提出，上市申请获得国家药品监(🤫)管部(🎎)门受理的创新药，企业可同步(😄)申请医保部门给予点对点政策指导(🌸)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(⬇)。 　　(🚜)在统筹推动创新药研发(🐛)方面，文件专(🙂)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🅾)域，推动药物研发相关(🖍)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(👵)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(😹)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🐕)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🧖)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得(♉)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🔆)新药配备使用。医保目(🍁)录内谈判药(🎄)品和商保创新药目录内药(🃏)品可(🌹)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🌹)基础上，按程序将符合条件(🥩)的创新药纳(🕞)入(🤱)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🛐)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🌻)业健康保(🔵)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(💱)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(👮)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🔖)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🚱)基本医保承受力的高价值创新药提供(🛳)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(😕)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🏫)同(📏)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(👭)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(⏬)的是推荐(🏓)，而且价格应该也是协商价。”

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