《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(📡)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🚎)意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🤾)付难”，文(😦)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🚛)条便提出“支持医保数据用于创新(🎟)药研(😶)发”。具体来看(⛩)，文件提(🤪)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(⏭)创新药研发需求的数据产品，支持医药企业(👂)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(💳)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🎭)多(⏯)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(🌁)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🔜)市申请获得国家药品监管部门受理的(🤒)创新药，企业(🚻)可同步申请医保部(🔢)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🛌)付范围等开展交流。 　　在统筹推(🀄)动创新药研发方面，文件专门提到组(👔)织实施创新药物研(🐻)发国(🔻)家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(🧤)地(🌨)实施并完善多部门联动的支持机(🦀)制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门(🦗)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🚖)政(🐍)策解读发布会上强调，首要任(🎴)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🆙)会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🙇)者(😤)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(⛳)录数量(🔞)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(♈))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(🤴)程序将符合条(🌬)件的创新药纳入医保目录。应对(👾)重大公共卫生事件等特殊(🍓)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(⏸)另外，此次文件中(🤸)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(📯)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🐅)高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🕴)本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(🚲)局医药服务管理司司长黄(🍸)心宇表示，“商保创新药目(🥂)录是(😏)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(💲)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🌵)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(🥒)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🗃)调整，程序基本一致，企业可以自(🦍)主申报纳入医保药品目录、商保创新药(😑)目录或同时申报两者。” 　　中新健康(💁)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(😌)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🔚)相关负(🐸)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(⏩)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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