《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🛷)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(😽)药高质量发展的若干措施(🗃)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🧖)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(🕧)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床(🕠)用药需求等数据归集和分(🤵)析，开(👧)发适配创(💎)新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所(🥁)、医疗机构等合理确定研发方(🌈)向、布局(🗿)研发管线，提(🙆)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓(🔼)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(🌇)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获(🕦)得国家药品监管(🏽)部门受理的创新药，企业可同步申请医(🚜)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🎿)、参照药、支付范围等开展交(🙅)流(📐)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🏚)大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🍵)药、(✴)罕见病等(🎎)重点领域，推动(👯)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(🕝)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(🤨)医疗机构。 　　(🦀)《若干措施》提出(😎)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🎧)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(🌝)色(😌)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药(🔜)目录数量、(🍬)药占比等为由影响创新药配备使(😶)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🎆)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🛩)基本医保药品目录。在坚(🤬)持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(👕)录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🤦)况必需的创新(📬)药，可商有关部门研究临时纳(📫)入医(📐)保支付范(🗽)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🦅)新药品目录”(以下称商保创新药目录(📈))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🐯)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局(📮)计划实现商保创新(🤟)药目录与医保目录同时申报(✊)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(😪)医保药(🍳)品目录(🐯)、商保创新药目录或同时申报两者(🖌)。” 　　中新健康记者还在发布会(🌍)现场获悉，商保创新药目录中(⬜)的药(👑)品是推荐进入商保，并不是“强(🥅)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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