《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🎰)国家卫生健康委印发的《支(🕚)持创新药高质(🏹)量发展的若干措施》(以下(🐅)简称《若(🏙)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🦄)企发展困境——“研发难”“进院难(🏌)”“支付难”，文件都(🔅)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(📈)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(⏱)新药投资基金等多种方(🚸)式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🚂)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(✔)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🍾)发方面，文件专门(😿)提到组织实施创(🎉)新药物研发国家科技(🚓)重大专项，聚焦重大传染病(⏰)、高(⛸)发重大慢(🙏)性病、儿童用药、(🍬)罕见病等重点领域，推动药(🏟)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🕐)持机制(✍)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(📷)医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🔉)策(👑)解读发布会上强调，首要任务是(📨)推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🏕)录更新公布后3个月(🎴)内召开药(🎵)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保(🔇)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(⛸)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(📉)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调(⚫)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(🤱)临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🕞)　另外，此次文件中的(🥢)一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🅾)新药品(🎦)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🍔)大、(📤)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🏓)服务管理(💉)司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(👖)药保障体系(💡)的(📡)第一步(🌸)。该目录将明确基本(⏹)医保保障边界，为超(🚜)出基本医保承受(🐼)力的高价(🥤)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(📴)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(🎉)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🚤)同时申报两者。” 　　(💭)中新健康(⛷)记者还在发布会现场(😥)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🆕)示，“因为不同的产品设计的时(👦)候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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