7月1日,国家医保(🖨)局、国家卫生健康委印发(📃)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(⬜)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(♈)数据(💬)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的(🍺)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(🥟)数(😞)据归集和分析,开发适配创新药(🗳)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🏕)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(👠)件提出,鼓励商业健(🍛)康保险扩大创(🌰)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管(🎖)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🎽)予点对(🌶)点政策指导。医(🈁)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创(🚘)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🐮)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🍻)部门联动的支持机制。 此前,即使进(✂)了医保(💻)目录,创新药也(📼)常卡在医院“进门”环(🍫)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🦂)读发布会上强调,首(🗞)要任务是推动(🏞)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🤾),根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占(🌥)比等为由影响创新药配备使(🥫)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(💾)期调(🔗)整优化基(🍜)本医保药品(📓)目录。在坚持“保基(🎷)本(🎀)”的基础(🐼)上,按(🔙)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🛩)保险创新药(🎲)品目录”(以下(🚨)称商保创新药目录)。重(🗞)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🌐)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🧝)示(🏤),“商保创(🎳)新药目录是健全多层次用药保障体(🧔)系的第一步。该目录将明确基本医保(🗂)保障边界,为超出基本医保承受力的(🍵)高价值创新药提供新支付渠道(🏜)。” 黄心宇进一步表(🏕)示,“国(🍝)家医保局计划(🕷)实现(😧)商(🚆)保创新药目录与医保目录同时申报、(⏯)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(🍋)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(👣)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(👑)可能不一(🔬)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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