7月1日,国家医保(✊)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🥖)施(✝)》)对外发布。中新(😫)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🐩)付难”,文件(🔳)都一一给出解决(🐮)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(📻)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(❣)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🐦)发(🌷)方向、布局研发管线,提升创新效率(📏)。 在资金方面,文件(🎿)提出,鼓励商业健康(🍎)保险(♟)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🐺)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(🔚)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(🥒)创(🔈)新药(🔊),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (😥)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新(💥)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢(🚩)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(😳)发相关任务落地实施并完(🗿)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(🏣)药也常卡在(🚵)医院“进门”环节。国家医保局(🚰)医保中心副主任王国栋(😩)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(🐑)医保定点医疗机构于药品目(🤰)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(😭)合理用(⛩)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、(🧔)药占比等为由影响创新药配备(🛳)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(♍)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🏸)”的基础上,按程序将符合条件的创新(👘)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(💋)新药(🤪),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🍋)创新药品目录”(以下(🚵)称(🏀)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🌫)值大、患者获益显著且(🍿)超出基本医保保障范围的创新药。 (🐿) 在发(🕴)布会(🛠)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🍤)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🆕)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(🚺)目录与医保目录同时申报、同步调(✋)整,程序基本一(🛤)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🌝)健康记者还在发(🔢)布会现场获悉(🏎),商保创新药目录中(🗑)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(🤨)该也是协商价。”
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