《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🗝)，对于业界关心的创新药企(🚷)发展困境——“研发(🥇)难”“进院难”“支付难”，文件都(🗺)一一(🦈)给出解决措施。 　　《若(🚡)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(💼)全(🈺)国统一的医保信息平台，做好疾(🚴)病谱、临床用药需求等数据归集(♉)和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(♿)合理确定研发方向、布局(🏊)研发管线，提升创新效率。 　(🎟)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(💠)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(💹)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(🔌)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(♎)新药，企业(🌞)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(👎)门(🏢)与企(🚅)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(😉)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施(🍃)创新药物研发国家科技重大专项，聚(🚆)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🏸)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(👱)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药(🐕)品目(🕖)录更新公布后(🔹)3个月内(🍋)召开(🎪)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时(🚨)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(💍)合理用药权益(🐖)。 　　(🤰)此外，不得以医(🈺)疗(🏞)机构用药(🔡)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🐅)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(🏧)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🏽)序将符合条件的创新药纳入医保(⛅)目(🔂)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🐒)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🐚)医保保障边界，为超出基本(🌃)医(🥥)保承(Ⓜ)受力的高价值创(🆎)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🥦)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(🤣)业(🎙)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🚚)，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责(🐎)人表(🌁)示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🤜)样，这是市场行为，市场的(🚃)边(😰)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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