7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🏵)若干措施(🏟)》(以下简称《若干措施(🗡)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新(🎹)药企发展困境(🔵)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(⚾)给出解决措施。 《若干措施》首条便(🐣)提出“支持医保数据用于创新药(❌)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(🙌)求等数据归(🧐)集(🕟)和分析,开发适配创新药研发需求的数(🚙)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(💯)定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🌹)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🤒)供稳定的长期(🍰)投资,培育支持(🍾)创新药的耐心资本。 另外(🐰),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🙋)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(💼)药、罕见病等重点领域,推(🍒)动药物研(🅱)发相关任务落地实施并完善多(♋)部门联动的(🛫)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🐻)药积极进入医疗机构。 (👻)《若干措施》提出,鼓励医保定点(👃)医疗机构于(🥩)药品目录更新公布后3个(♑)月内召开药事(👓)会,根据需要及时(🕊)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🌃)使用。医保目录(🌗)内谈判药品和商保创(🎨)新(🚳)药目(🐌)录(💫)内药(🚙)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🍑)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🐲)必需的创新药,可商有(🔹)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🚇)入创新程度高、临床价值大、患者(🎹)获益显著且超出基本(🐘)医保保障范围的创新药。 (🌏)在发布会现场,国家(🚭)医保局医药服务管理司司(🔅)长黄心宇表示,“商保创新药(🧙)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🤞)供新支付渠道。” (🌴) 黄心宇进(🤱)一步表示,“国家医保局计(🌾)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保(🦖)药品目录、商保创新药目录(🈴)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🛬),“因(🕴)为不同的产(🎨)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🕦)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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