《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(😂)发(⛷)的(🏽)《支持(🏪)创新药高质(💪)量发展的若干措施》(以下简称(🔳)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🏵)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(💭)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🖕)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(😑)新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(💑)励商业(😔)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🛂)的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步(😏)申请(💷)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🎤)绕药品目录准入涉(📿)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🤺)筹推动创新药(🙃)研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🍏)专项，聚焦重大传染病、高(♎)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(👬)医保目录，创新药也常卡在医院“进门(🛠)”环节。国家(🐙)医(⏱)保局医保中心副主任(〽)王国栋1日在政策解读发布会上(🍦)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🅾)保定点医疗(👇)机构于药品目录更新公布(🆖)后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🎸)理(📤)用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(🔁)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🔓)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🧜)药品只能有两个规格(🎹)的限制)。 　(😤)　《若(😮)干措施》提(💜)出，定期调整优化基本医保药(📺)品目录。在坚持(🔮)“保基本”的基础上，按程序将(🐤)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🐿)支付范围的可行路径。 　　另外(🐕)，此次文件中的一大亮(💑)点是提出设立“商业健康保(🏖)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🎱)围的创新药。 　　在发(🦀)布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🕳)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(💄)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(🏺)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录(🏼)中的药品是推荐进入(🎷)商保，并不是“强制”。国家(💆)医保(🍍)局相关负责人表示，“因为不同的产品设(🎰)计(🗣)的时候定位可能不一样，这是市场(🆎)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(💡)协商价。”

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