7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(😊)发的《支持(🛴)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🧥)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🥒)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施(🚁)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🚖)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🥊)保信息平台,做好疾病谱(⏯)、临床用药需求等数据归集(🦓)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(👱)、科研院所、医疗机构等合(🔫)理确定研发方向、布局研发(🔂)管线,提升创新效率(♈)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🏜)投资基金等多种方式,为创新药(🎷)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🍼)外,文件提出,上市(🛍)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(🚢)业可同步申(🗿)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药(💷)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🗼)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此(🥢)前(🎺),即使进(🔃)了(📱)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🔉)副主任王国栋(💭)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(🉐)极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(🥫)医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🙄)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🚅)障临床诊疗(💂)需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🤐)疗机构用药目录数(👵)量、药占比等(💢)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🍿)限制)。 《若干措施》提出,定期调(🙃)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🍺)保目(🐝)录。应(🤩)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🉐)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(🚀)外,此次(⭐)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(😷)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(📃)务管理司司(🌖)长黄心宇表(🤺)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🌏)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇(🕛)进一步表示,“国(⏩)家医保局计划实现(👤)商保创新药目录与医保(🍏)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🥧)药目录中的药品是(😊)推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🏩)责人表示,“因(🍝)为不同的产(👁)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(🌞)也是协商价。”
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