7月1日,国家(💧)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (😂)《若干措施》首(🥉)条便提出“支持医保数据用(🔡)于创新药研发”。具体(🏙)来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(⛏),做好疾病谱、(❇)临床用药需求等数据归集和分析(🎥),开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🔢)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(💹)方向、布局研(🤴)发管线,提升创(🎬)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🎅)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(⛅)保部门给予点对点政策指导。医保部门(🏃)与企业可围绕药(💩)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🐔)面,文件专门提到组织实施创新药物研发(🌧)国家科技重大专(🍪)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🏰)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🎬)动的支持机制。 此前,即使(🕡)进(🚶)了医保目录,创新药也(🚴)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(♐)副主任王国(🤴)栋(🌂)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(😗)入医疗(👡)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🌅)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🚔)药权益。 此外,不得以医(🎫)疗机构用药目(🌷)录数量、药占比等为(🏥)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(😥)商(🏾)保创新药目录内药品可不受“一品两(🏕)规”限制(即同一通用名药品(🕧)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(🛎)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(👺)临时纳入医保支付范围的可(🍷)行路径。 另(🙉)外,此次文件中(👳)的一大亮点(😲)是提出设立“商业健康保险创新药品目(🛶)录”(以下(🐷)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🍶)发布会现场,国(👽)家医保局医药服务管理司司(🤰)长黄心宇表示,“商保创新药目录(😟)是健全多层次用药(➖)保(⛓)障体系的第一步。该目录将明(🍗)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(🌃)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(📳)以自主申报纳入(🧑)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🌿)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🏋)负责(💸)人(🖥)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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