《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🌅)，国家医保局、国(🉐)家卫(💔)生健康委印发的《支(💐)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🕡)。中新健康注(🌞)意到，对于业界关心的创(🚽)新药企发展(👴)困(😐)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(🍲)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🚪)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🍿)和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🐄)机构等合理确定研(🍬)发方向、(👃)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(📖)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(⏬)药投资基金等多种方式，为创新(🖊)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(🍘)，上市(⛏)申请获得国家药品监管(⛷)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(🏋)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🕙)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(✈)任王国(⚡)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(😳)施》提出，鼓励医(🌶)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🏬)药事会，根(🎮)据(👋)需要及时调整药(🍆)品配备(🎰)或设立临时采购绿色通道，保(🚹)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(⛱)创新药目录内药(👢)品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🌝)名药品只能(🎋)有两个规格的限(🦌)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(💅)目录。在坚持“保(🔔)基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🐇)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🧀)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🔤)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🐣)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🎄)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🐚)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品(🎗)是(⛺)推荐进入商保，并不是“强制”。国(🏁)家医保局相关负(🕚)责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(✒)位可能不一(🌟)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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