7月(🚯)1日,国家(👫)医保局、国家卫生健康委印发的《支(🈳)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🌎),对于业界关心的创新药企发展(🗞)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🤠)都一一给(📿)出解(🎬)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息(🌵)平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(🤑)研院(🤺)所、医疗机构等合理确(🈷)定研发方向、布局(👪)研发管线,提升创新(🔐)效率。 在资金方面,文件(⤵)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🌖)康保险公(🎢)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (⬇) 另外,文件(⚽)提出,上市(👦)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业(❤)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🌘)在(🐉)统筹(💝)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🚖)等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🥗)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🗣)中心副主任王国栋1日在政策解读(⭕)发布会上强调,首要(🥠)任务是推动创新药积极进(🐲)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🗼)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(👥)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(👙)药权益(🍛)。 此外,不得以医疗(🐽)机构用药目录数量、药占比等为由影(🚳)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(😑)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🚿)坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(💳)提出设立“商业健康保险创新药品目(♎)录”(以下(🥊)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(📓)、患(📪)者获益显著(🚿)且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(⬜)务管理司司(⚽)长(😊)黄心宇表示,“商保创新药目录是健(📓)全多层(〽)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🛑)障边界(🤟),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🐪)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🔫)两者。” 中新健康记者还在发布会现(🐡)场获悉(🏋),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界(😀)在这里,所(🚊)以用的是推荐(📚),而且价格应该也是协商(🤱)价。”
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