《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(👹)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🖖)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(💗)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的(🌺)数据产品(💁)，支持医药企业(🧔)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(👱)长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(🤡)，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(⛸)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(⛹)。 　　(🕦)在统筹推动创新(🕳)药研(🧓)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(🥏)此前，即使进了医(🔻)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(🕜)。国家医保局医保中心副(🚸)主任王国栋1日在政策解读发(🤥)布会(🍳)上强调，首要任务是(🖇)推动创新药积极(👵)进入医疗机构(📷)。 　　《若干措(😨)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🤢)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🍐)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(🌐)求和患者合理用药权益。 　　此外(🏥)，不得(⛹)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🦈)配备使用。医保目录内谈判(🏸)药品和(🌌)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🐗)同一(👤)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(🛎)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(🐰)符合条件的创(🍩)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(📪)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🏏)“商业健康保险创新药(🔓)品目录”(以下称商保(🐽)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🤐)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(👥)服务管理司司长黄(🔂)心宇表示，“商保创新(💂)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(😷)承受力的高(❎)价值(🐶)创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🍯)商保创新药目(⏬)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者(📑)还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(😂)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🍶)，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🍒)的是推荐，而且价格应(🥢)该也是协商价。”

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