7月1日,国家(🎍)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(⬆)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (✡)《若干措施》首条便(😆)提出“支持医保数据用于创(🎠)新药研发”。具体来看,文件提到要依托(🍮)全国统一的医保(📉)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🥤)研发管(🚚)线,提升创新效率。 (💩)在资金方面,文件提出,鼓(👁)励商业健康保险(🐿)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🎁)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(👆)申请(🤰)获得国家药品监管部(🐌)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(😶)政策指导。医保部(🔕)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🐾)开展交流。 在统筹推动创新药研(📸)发方面(🆖),文件专门提到组织(🔼)实施创新药物研发国家科(👥)技重大专项,聚焦重大传(😖)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(👆)卡在医院“进门”环节。国家(🤥)医保局医保中心副主任王(🍕)国栋1日在政策解读发布会上强调(⛎),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(💴)开(🙉)药事会,根据需(🌔)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(📼)药权益。 此外(♟),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(💰)由影响创新药(🤭)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(👱)规格的限制)。 《若(💣)干措施》提出,定期调整优化(🐠)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(👽)重(🥈)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🎏)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(😡)提出(👄)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(😃)度高、临床价值大、患者获益显(✡)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药(🏪)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(💩)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(🙁)实现商保创新药目录与医(🚡)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(😘)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🕖)者。” 中新(🍢)健康记者还在发布(➿)会现场获(🎙)悉,商保创新药目(👙)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🕚)不(🛃)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(🛄)场行(🕎)为,市场的边界在这里,所以用的(📚)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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